Systèmes de contrôle pour des applications dans le secteur néonatal

Société cliente
Une entreprise européenne leader dans la conception, la production et la fourniture d'une large gamme de dispositifs médicaux d'assistance respiratoire a contacté Dinamica Generale pour créer un système de contrôle pour les applications néonatales.

Objectifs
La société cliente a contacté Dinamica Generale en fournissant des spécifications fonctionnelles et des exigences légales et réglementaires pour la conception, le développement et la production de l'appareil. Le client a cependant conservé la responsabilité de la certification et de la commercialisation du produit.

Exigences
Les principales spécifications que Dinamica Generale devait prendre en compte pour développer le produit étaient:

Sélection du capteur le plus approprié pour effectuer la mesure de chaque paramètre à contrôler, c'est-à-dire le pourcentage de température, de pression et de saturation en oxygène. Chaque capteur a été choisi en fonction de sa conformité aux spécifications fonctionnelles, environnementales et de stockage, en accordant une attention particulière aux exigences légales et réglementaires typiques d'une applicaation critique telle que la respiration assistée néonatale.
Évaluation et identification des principaux composants électroniques (microprocesseur, convertisseur A/N et mémoire) en fonction des spécifications fonctionnelles et en accordant une attention particulière à la consommation d'énergie. En fait, le périphérique devait être alimenté par batterie, ce qui permettait d'économiser une grande quantité de données dans sa mémoire interne.

Caractéristiques de l'incubateur
L'appareil électromédical à piles portable conçu par Dinamica Generale a été créé pour être inséré dans les circuits de ventilation des incubateurs néonatals afin d'enregistrer régulièrement les paramètres essentiels suivants:

concentration en oxygène [%];
pression artérielle [10-2 cm H2O];
température [°C].

L'application permet également de définir les seuils minimum et maximum pour chaque paramètre et la détection ultérieure des conditions d'alarme dès qu'au moins l'un des paramètres surveillés détéctés est incompatible avec le seuil minimum indiqué.
Une fois enregistrées dans la mémoire interne de l'appareil, les données sont transférées vers un PC via une application pouvant acquérir et intégrer les informations dans la base de données. Se faisant, la mémoire interne peut être réinitialisée à la fin de chaque transfert.

Solutions adoptées
Dinamica Generale a travaillé avec le client pour définir les spécifications du produit, puis développer le composant demandé et définir et mettre en oeuvre des lignes de production pour son assemblage et ses tests conformément aux spécifications et directives applicables.