Systèmes de suivi électronique pour soins intensifs

Compagnie cliente
Un groupe multinational opérant dans le secteur biomédical a contacté Dinamica Generale pour construire des systèmes de surveillance électronique pour les soins intensifs.

Objectifs
La société cliente a demandé à Dinamica Generale de développer et de produire un système électromédical de surveillance du patient conforme à la norme CEI EN 60601-1.
Le système devait être constitué d'un dispositif électronique à utiliser dans la salle d'opération et devant aider les perfusionnistes.

Exigences
Le dispositif est conçu pour aider le perfusionniste à visualiser les signes vitaux afin de fournir des informations pertinentes pour identifier les traitements à effectuer sur le patient.
Le moniteur doit comporter une série de sondes permettant l'acquisition, le traitement, l'affichage et l'archivage des signes vitaux du patient.

Caractéristiques de la sonde
Le sonde artérielle est capable de détecter:
  • flux sanguin,
  • pourcentage de saturation artérielle
  • température artérielle
La sonde veineuse est capable de détecter:
  • hémoglobine,
  • pourcentage de saturation veineuse,
  • température veineuse
Solutions adoptées
Dinamica Generale s'est chargée de la conception et du développement des équipement, en accompagnant également le client dans la préparation des documents accompagnant le produit et des audits de conformité, même si le produit sera vendus sous la marque du client.
En effet, Dinamica Generale produit des produits pour les entreprises clientes et fournit une assistance spécialisée pendant toutes les phases de développement et d'audit.
Dinamica Generale se charge de la production de l'équipement pour l'entreprise client conformément aux spécifications du client et aux exigences réglementaires. 
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