Sistemas de control para aplicaciones neonatales

Empresa cliente
Una empresa europea líder en el diseño, producción y suministro de una amplia gama de dispositivos médicos para la asistencia respiratoria contactó con Dinamica Generale para crear un sistema de control para aplicaciones neonatales.

Objetivos
La empresa cliente se puso en contacto con Dinamica Generale para proporcionarle las especificaciones funcionales y los requisitos legales y reglamentarios para el diseño, desarrollo y producción del dispositivo. Sin embargo, el cliente ha retenido la responsabilidad de la certificación y comercialización del producto.

Requisitos
Las principales especificaciones que Dinamica Generale  tuvo que tener en cuenta en el desarrollo del producto fueron:
  • Selección del sensor más adecuado para realizar la medición de cada parámetro a controlar, es decir, temperatura, presión y porcentaje de saturación de oxígeno. Cada sensor se eligió en función de si cumplía las especificaciones funcionales, ambientales y de almacenamiento, prestando especial atención a los requisitos legales y reglamentarios típicos de una aplicación crítica, como la respiración asistida neonatal.
  • Evaluación e identificación de los principales componentes electrónicos (microprocesador, convertidor A/D y memoria) en base a las especificaciones funcionales y con especial atención al consumo de energía. De hecho, el dispositivo necesitaba ser alimentado por baterías, ahorrando una gran cantidad de datos en su memoria interna.
Características de la incubadora
El dispositivo electromédico portátil a batería diseñado por Dinamica Generale fue creado para ser insertado en los circuitos de ventilación de las incubadoras neonatales con el fin de registrar regularmente los siguientes parámetros esenciales:
  • concentración de oxígeno [%];
  • tensión arterial [10-2 cm H2O];
  • temperatura [°C].
La aplicación también ofrece la posibilidad de establecer los umbrales mínimo y máximo para cada parámetro y la subsiguiente detección de las condiciones de alarma tan pronto como al menos uno de los parámetros monitorizados detectados sea inconsistente con el umbral mínimo indicado. 
Una vez registrados en la memoria interna del dispositivo, los datos se transfieren a un ordenador a través de una aplicación que puede adquirir e integrar la información en la base de datos. De este modo, la memoria interna se puede restablecer al final de cada transferencia.

Soluciones adoptadas
Dinamica Generale trabajó con el cliente para definir las especificaciones del producto, desarrollando posteriormente el componente solicitado y definiendo e implementando líneas de producción para su montaje y pruebas de acuerdo con las especificaciones y directivas aplicables.
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