Sistemi di monitoraggio elettronico per terapia intensiva

Azienda cliente
Un gruppo multinazionale operante nel settore biomedicale si è rivolto a Dinamica Generale per la realizzazione di sistemi di monitoraggio elettronico per la terapia intensiva.

Obiettivi
L’azienda cliente ha richiesto a Dinamica Generale lo sviluppo e la produzione di un sistema elettromedicale per il monitoraggio del paziente conforme alla CEI EN 60601-1.
Il sistema doveva essere costituito da un apparato elettronico da utilizzare in sala operatoria ed essere di ausilio a tecnici perfusionisti.

Esigenze
Il dispositivo ha lo scopo di coadiuvare il tecnico perfusionista nella visualizzazione dei parametri vitali, così da fornire informazioni rilevanti e di riferimento nell’individuazione di indicazioni terapiche da attuare sul paziente.
Il monitor deve essere integrato da una serie di sonde che consentano l’acquisizione e il trattamento, la visualizzazione e l’archiviazione dei parametri vitali del paziente.

Caratteristiche della sonda
La sonda arteriosa è in grado di rilevare:

il flusso sanguigno,
la percentuale di saturazione arteriosa,
la temperatura arteriosa

La sonda venosa è in grado di rilevare:

l’emoglobina,
la percentuale di saturazione venosa,
la temperatura venosa

Soluzioni adottate
Dinamica Generale si è occupata della progettazione e dello sviluppo dell’apparecchiatura, supportando inoltre il cliente nella redazione documentale a corredo del prodotto e nelle verifiche di conformità dello stesso, sebbene il prodotto verrà commercializzato a marchio dello stesso committente.
Dinamica Generale produce infatti prodotti per conto delle aziende clienti e fornisce assistenza specializzata durante tutte le fasi di realizzazione e verifica.
Dinamica Generale si occupa della produzione dell'apparecchiatura per conto dell'azienda committente in conformità alle specifiche cliente e ai requisiti normativi.