Система управления для неонатальных приложений

Компания-клиент
Ведущая европейская компания по проектированию, производству и поставке широкого спектра медицинских устройств для респираторной поддержки связала Dinamica Generale с целью создания системы контроля для неонатальных применений.

Цели
Клиентская компания связалась с Dinamica Generale, предоставляя функциональные спецификации и нормативные и нормативные требования для проектирования, разработки и производства устройства. Однако клиент сохранил ответственность за сертификацию и маркетинг продукта.

Требования.
Основными характеристиками, которые General Dynamics должна была учитывать при разработке продукта, были:

Выбор наиболее подходящего датчика для измерения каждого контролируемого параметра, то есть температуры, давления и насыщения кислородом. Каждый датчик был выбран на основе того, удовлетворяет ли он функциональным, экологическим требованиям и требованиям к хранению, уделяя особое внимание нормативным и нормативным требованиям, характерным для критического применения, таких как неонатальное вспомогательное дыхание.
Оценка и идентификация основных электронных компонентов (микропроцессор, A / D конвертер и память) на основе функциональных спецификаций и с особым вниманием к потреблению энергии. Фактически, устройство должно быть подключено к батарее, сохраняя большой объем данных во внутренней памяти.

Особенности инкубатора.
Портативное электромодовое устройство с батарейным питанием, разработанное Dinamica Generale, было создано для установки в вентиляционные цепи в инкубаторах новорожденных, чтобы регулярно регистрировать следующие основные параметры:

концентрация кислорода [%];
артериальное давление [10-2 см H2O];
температура [° C].

Приложение также предоставляет возможность устанавливать минимальные и максимальные пороговые значения для каждого параметра и последующее обнаружение условий тревоги, как только один из обнаруженных контролируемых параметров не соответствует указанному минимальному порогу. После записи во внутреннюю память устройства данные передаются на ПК через приложение, которое может получать и интегрировать информацию в базу данных. При этом внутренняя память может быть сброшена в конце каждой передачи.
Принятые решения
Dinamica Generale работала с клиентом, чтобы определить спецификации продукта, впоследствии разрабатывая запрошенный компонент и определяя и внедряя производственные линии для его сборки и тестирования в соответствии с применимыми спецификациями и директивами.